Le processus de base pour la mise sur le marché d'un nouveau médicament est resté constant au fil du temps. Les chercheurs identifient une "cible" médicamenteuse associée à un état pathologique, et à partir de là, ils passent au peigne fin plus de 10 000 candidats médicaments potentiels, en optimisant les meilleures propriétés. Il s'agit d'un domaine technologique passionnant, avec des entreprises bien financées comme Recursion, Atomwise, Insitro et Exscientia qui utilisent l'intelligence artificielle pour augmenter ou remplacer les flux de travail de type "force brute" qui reposent sur des humains experts comme moteur principal.

Nous sommes très enthousiastes quant au potentiel de ces entreprises et pensons qu'il est probable que le prochain Genentech ou Pfizer est en train d'être construit aujourd'hui avec l'IA au cœur. Mais en discutant longuement avec de nombreux participants de l'industrie, des cadres de l'industrie pharmaceutique aux coordinateurs de recherche, il est devenu tout à fait clair que le plus grand goulot d'étranglement pour guérir des maladies mortelles comme le cancer, la maladie d'Alzheimer et le COVID-19 est et non la science : Ce sont les opérations d'essais cliniques.

Les sociétés pharmaceutiques (les "promoteurs") contrôlent les budgets des essais de médicaments et ont accès à de nombreuses technologies. Mais les solutions les plus populaires pour gérer les essais proviennent d'entreprises fondées il y a plus de 10 ans - et les complexités du développement de produits ont conduit à un tissu de solutions ponctuelles. Les cliniques et les hôpitaux qui travaillent avec les patients pour réaliser des essais cliniques ("sites de recherche") manquent de budget pour l'outillage et effectuent une grande partie de leur travail principalement au stylo/papier et sous Excel.

Nous pensons que les essais cliniques sont massivement inefficaces parce que les promoteurs et les sites de recherche effectuent des parties essentielles de leur travail dans des systèmes déconnectés. Cela produit des flux de travail disparates et des données cloisonnées, ce qui entraîne des inefficacités coûteuses qui ralentissent les essais cliniques - et en fin de compte le rythme de développement des médicaments. Une société que nous sommes fiers d'accueillir dans le Battery Portefeuille, Reify Health*, accélère les essais cliniques en créant un logiciel qui met en réseau les sponsors et les sites grâce à un logiciel délicieux qui persiste à travers les essais.

Le produit de Reify, StudyTeam, a été adopté par 1 800 sites de recherche dans 26 pays et par la moitié des 20 premières sociétés biopharmaceutiques mondiales, selon la société (et son utilisation est gratuite pour les sites). Nous avons eu l'occasion de parler avec un certain nombre de coordinateurs de recherche clinique au cours de notre processus de diligence, et il s'agit d'un groupe de personnes qui sont naturellement sceptiques à l'égard des nouvelles technologies. Depuis des années, les promoteurs d'essais leur proposent de nouveaux portails (souvent différents pour chaque essai) qui créent plus de travail en double et de confusion que d'amélioration des processus.

StudyTeam n'est pas un portail pour saisir des données ; StudyTeam est l'endroit où les équipes d'essais cliniques font réellement leur travail. Cela facilite la vie de ceux qui gèrent les sites de recherche, à tel point qu'ils s'adressent activement aux sponsors pour leur demander de l'utiliser. Aujourd'hui, sponsors biopharmaceutiques de premier plan utilisent StudyTeam pour réduire les frais généraux de communication et travailler plus efficacement avec leurs sites, et finalement mettre leurs médicaments sur le marché plus rapidement.

La transformation numérique arrive pour chaque industrie, mais à des moments différents et de différentes manières. De immobilier * à assurance *, soins de santé * à HVAC *, la vue à dix mille pieds se ressemble souvent : les flux de travail sont dominés par le papier, le stylo, le courrier électronique et Excel, ce qui entraîne des flux de travail cloisonnés et des données cloisonnées. C'est alors que le nouveau logiciel de flux de travail intervient pour simplifier, en connectant les parties prenantes numériquement, en capturant des données structurées et en automatisant les processus pour économiser de l'argent ou générer plus de revenus (tout en facilitant un peu la vie de chacun).

Mais comme on dit, le diable est dans les détails. Les flux de travail manuels peuvent sembler maladroits, mais dans les grandes industries établies, ils sont le produit d'une certaine forme de sélection naturelle qui intègre les besoins d'une variété de parties prenantes ayant des priorités différentes. L'époque des nuages pour un secteur donné n'est pas provoquée par une interface utilisateur tape-à-l'œil avec la bonne syntaxe ; en pratique, nous constatons qu'elle vient généralement des praticiens du secteur qui ont vécu le problème qu'ils tentent de résoudre et qui sont surindexés sur la qualité de l'empathie.

Reify en est un excellent exemple. Les fondateurs de Reify, Ralph Passarella et Michael Lin, ont abandonné les programmes MD/PhD et MD, respectivement, à la Johns Hopkins School of Medicine après avoir passé des milliers d'heures en tant que chercheurs cliniques et avoir constaté de visu les points sensibles des opérations d'essais cliniques. Ils sont tellement obsédés par l'idée d'aider le personnel de recherche de première ligne qui s'occupe des patients qu'ils ont mis sur pied une coalition de chercheurs cliniques qui travaillent activement pour aider Reify à intégrer la recherche clinique de manière plus transparente dans le système de soins de santé.

Aujourd'hui, bien sûr, il est impossible d'écrire sur les essais cliniques sans parler de COVID-19. Les retards dans l'approbation des médicaments coûtent à leurs créateurs 1 million de dollars par jour en moyenne; ce chiffre phare peut également être considéré en termes de vies, et c'est certainement vrai aujourd'hui. Reify réduit de six semaines, en moyenne, le temps nécessaire à la mise sur le marché d'un médicament . L'ancienne façon de faire des affaires ne suffira plus.

Nous sommes humbles face à l'opportunité qui s'offre à nous, et nous sommes ravis de travailler avec Reify pour mettre en place un réseau mondial de sites et de sponsors, accélérer les essais et éradiquer les maladies.